Ihr Experte für FMEA, Risikoanalysen und SCIO™

FMEA nach VDA Band 4 und AIAG Richtlinien (QS 9000); Moderation, Methodik, Training und Optimierung incl. Erstellung der Prozessbeschreibung (FMEA-Leitfaden, Arbeitsanweisungen).

Risikoanalysen gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte; Moderation, Methodik, Training und Optimierung

Dokumentation für Zulassung von elektrischen medizinischen Geräten nach EN 60601-1 3rd Edition

Qualitätsmanagement-Systemen nach DIN EN ISO 9001, TS 16949, EN9100, ISO 13485.

Operative Qualitätssicherung, Lieferantenmanagement, Produkt- und Prozessaudits.

SW SCIO™; Training der Module SCIO™, Organisation und Optimierung der Wissens-Datenbank angepasst an das Unternehmen.