FMEA

• Moderation von FMEA
• Einführung und Implementierung der FMEA

       Methodik in die Organisation 

(Plato e1ns, Plato SCIO (TM) )

• Moderation von FMEA mit der FMEA Software Babtec FMEA 

Die VDA/AIAG bietet mit Ihrem Handbuch eine Grundlage zur Vorgehensweise, die sich bewährt hat. Die Beschreibung gibt aber auch Spielraum sich effizient auf die wesentlichen Risiken zu fokussieren, zu bewerten und ggf. zu minimieren.
 

Risikomanagement

Sind Sie Hersteller oder Lieferant von Medizinprodukten? Hersteller von Medizinprodukten müssen gemäß Richtlinie 93/42/EG Risikomanagement einführen bzw. eingeführt haben. Ich unterstütze Sie bei der Einführung von Risikomanagement nach ISO 14971, Integration in Ihr QM-System und Durchführung von Risikoanalysen.
Integration des Moduls aus der Plato e1ns Familie.

Risikomanagement

Sind Sie Hersteller oder Lieferant von Medizinprodukten? Hersteller von Medizinprodukten müssen gemäß Richtlinie 93/42/EG Risikomanagement einführen bzw. eingeführt haben. Ich unterstütze Sie bei der Einführung von Risikomanagement nach ISO 14971, Integration in Ihr QM-System und Durchführung von Risikoanalysen.
Integration des Moduls aus der Plato e1ns Familie.

Tools:

Plato e1ns, Plato SCIO (TM)
PLATO e1ns ist die webbasierte Product Innovation Platform zur optimalen Gestaltung des Produktentstehungsprozesses. Transparente Entwicklungsprozesse, ein gemeinsames Systemverständnis und eine vernetzte Zusammenarbeit liefern dabei die Basis für eine wirtschaftliche, schnelle und erfolgreiche Produktentwicklung – von der Idee bis zum Produkt. 

Babtec FMEA
Die integrierte Lösung unterstützt Sie bei der Durchführung und Dokumentation normkonformer Design- und Prozess-FMEAs. 
 

Automotive

Produkt- und Prozess-FMEA
Moderation und Einführung der FMEA SW von Plato

• Klimatisierung
• Kühlung (Motor, Abgas, Thermostate)
• Bediensysteme (Lenkrad, Klima, Fenster, …)
• Luftdrucküberwachungssysteme
• Nockenwellensteller
• Ölpumpen
• Bremssysteme
• Zündsysteme 
• Fahrwerke
• Interieur
• 
  

Elektromechanik; Halbleiterbauelemente

Produkt- und Prozess-FMEA
Moderation und Einführung der FMEA SW von Plato:  

• Eingabesysteme
• Mechatronische Systeme 
• Steuergeräte
• Metall-/Kunststofftechnik
• Herstell-/Montageprozesse 
• Design und Herstellung von Halbleiterbauelementen
• Einführung der FMEA SW von Plato

 Einführung / Optimierung / Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen
 ISO 9001 / 14001

• Entwicklung und Herstellung von Industriesteuerungen
• Beschichtung von Elastomerprofilen 

Medizintechnik

Moderation von Risikoanalysen nach ISO 14971 sowie Einführung / Schulung Risikomanagement nach ISO 14971 : 

• Implantate
• Chirurgische Instrumente
• Eingabesysteme für Diagnosegeräte
• Elektronische Komponenten für Medizinprodukte 

Einführung / Optimierung / Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen: 

ISO 13485 Medizinprodukte

• Entwicklung und Herstellung elektromechanischer Systeme

Luftfahrt und Windkraftanlagen

Produkt- und Prozess-FMEA
Moderation und Einführung der FMEA SW von Plato
Luftfahrt

• Flugzeugsitze
• Interieur

Windkraft:

•  Antriebs-Komponenten von Windkraftanlagen, 
• Herstell- und Montageprozesse von Großbauteilen 

Einführung / Optimierung Qualitätsmanagementsystem:
ISO 9001, 14001, 9100 

• Entwicklung und Herstellung von Flugzeugsitzen
• Transportsysteme für Flugzeuge